上海紀革森實業(yè)有限公司

Mesalabs-SASU/6生物指示劑說明書:

詳細參數：

 型號：SASU/6

 菌種：枯草芽孢桿菌 ‘5230’   35021

 生物指示劑用途：低溫溶液的蒸汽滅菌

 培養(yǎng)： 35-39℃培養(yǎng)。所提供的細菌培養(yǎng)基符合促生長能力的需求。

 純度：使用標準平板計數技術時沒有污染的證據

 生產批號：

 失效日期：2015年12月23日

 熱沖擊計數：1.3×106孢子量/支

 抗力分析：      D值     存活時間     殺滅時間

 110℃蒸汽       4.7      19.53         47.92  min

 115℃蒸汽       1.1        5.0          10.0    min

 121℃蒸汽       0.3        1.8          2.7     min

 Z值：    9.5℃

使用詳細說明：

 1. 將生物指示劑放置在將要滅菌的代表性液體容器內。像正常一樣進行包裝或密封。AAMI建議每次滅菌至少要放置10只生物指示劑。

 2.  通過驗證分析在最難進行滅菌或合適的區(qū)域放置測試樣品。

 3.  滅菌后，將生物指示劑和產品送到測試實驗室，使用至少一只未滅菌的生物指示劑作為陽性對照。

培養(yǎng)與結果判讀：

1. 所有的自含式生物指示劑都是不需要再進行傳代培養(yǎng)的。

2. 程序：

 a.將生物指示劑放置在滅菌的容器內、轉移到架子或容器內，在培養(yǎng)的同時進行目視檢查。

 b.將生物指示劑放置在35-39℃的環(huán)境中培養(yǎng)72小時。

 c.每日觀察指示劑的培養(yǎng)情況。

黃色的及/或渾濁的=繁殖=沒有進行滅菌

紅色的=沒有繁殖=已滅菌

如果達到了滅菌效果，生物指示劑應沒有繁殖。

如果指示劑在培養(yǎng)過程中變?yōu)辄S色或變渾濁，則表明孢子在滅菌過程中存活下來，沒有被滅菌。

注意事項：

  a. 陽性 在每個連續(xù)試驗中使用至少一只生物指示劑作為陽性對照。使用一只未滅菌的生物指示劑進行培養(yǎng)。顏色從紅色變?yōu)辄S色或變渾濁表明培養(yǎng)基具有合適的促生長質量，生物指示劑含有能夠復活的孢子。如果陽性對照沒有繁殖，不要使用此包裝的生物指示劑。聯系生產商。

儲存和處置：

 1. 在2-8℃的冰箱中進行保存。避光保存。

 2. 焚燒或在121℃至少30分鐘的條件下進行滅菌。

 3. 在每盒指示劑的外面清晰地標注了生物指示劑的有效期。